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Client-sync PV service

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End-to-End PV Service
고도화된 AI/DX 솔루션을 활용한 고효율 PV 서비스 제공
ICSR
Processing
Literature
Monitoring
PV Report
Writing
  • DSUR
  • Renewal
  • PSUR/PBRER
  • RMP
iVigilance Square
Clinical PV
  • Clinical Safety Management including SMP, DSMB
  • SAE/SUSAR management
  • PMS Safety Management
의약품 개발 단계에서 의뢰자 안전성 관리 노하우로 규정에 맞는 서비스 제공
Signal/Risk
  • Signal Detection
  • Risk monitoring
  • RMP/RMP Implementation
RMP 계획 및 이행을 위한 전 과정 지원
Medical
Monitoring
  • Medical monitoring plan & development
  • Medical coverage Training by MA
의학적 지식과 경험을 갖춘 의료 전문가의 Evidence-based 평가
Pharmacovigilance 전문가 관점으로 Oracle Argus 도입
DB Set-up
  • Web reporting
  • Safety DB System Set-up (include License)
  • Training
Oracle-Argus
Dedicated
PV Experts

PV 경력자 채용 및 CRO 비용 절감으로 운영 이슈 해결

Consulting

Process

Business Handshake
1
전문 경력을 가진 Pharmacovigilance 전문가가 의뢰인의 필요사항을 구체화합니다.
2
의뢰인에게 최적화된 서비스 프로젝트를 구성하고 견적 및 계약을 진행합니다. (필요시 Quality consulting과 함께 진행)
3
프로젝트 담당자가 배정되고, PV 서비스가 시작됩니다.

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