SeltaSquare

Integrated Evidence

Clinical Service Powered by Evidence and Expertise

복잡한 규제와 임상 운영을 데이터 기반 전문성으로 해결합니다.

IE 서비스 문의하기 >

Overview

RMP Based RWD

RWD 기반의 안전성 평가와 국제 기준(ICH-M14)에 부합하는 RMP 기반 RWD활용 연구를 수행

RMP Based PMS

연구 설계, IRB 절차, 데이터베이스 구축, 모니터링 및 보고까지 PMS 전 과정 지원

RMP Based PMS/RWD

RWD

  • RWD 활용 안전성 평가
  • RMP 기반 시판 후 데이터 수집 전략
  • Fit-for-Purpose RWD 연구
  • ICH-M14 기반 국제 규제 조화
  • AI 기반 데이터 표준화

PMS

  • One-Stop 서비스: PMS 설계 → IRB → 연구자 계약 
→ DB 구축 → 모니터링 → 보고서까지 전 과정 지원
  • 통합 Site 운영: SMO 협력, 전담 CRC 배치, 환자등록 경쟁력
  • PMS 전담 PM 배정: 일정·품질 관리 강화

Process

Business Handshake
1
임상 경험과 데이터 기반 통찰을 갖춘 Clinical 전문가가 의뢰사의 목표와 필요 사항을 체계적으로 파악합니다.
2
의뢰사에 가장 적합한 임상 서비스 및 연구를 설계하고 전략 컨설팅과 함께 견적·계약을 진행합니다. (필요시 일반 컨설팅 병행)
3
전담 임상 PM이 배정되며,데이터 기반의 정확하고 신뢰할 수 있는 임상 서비스가 시작됩니다.

셀타스퀘어의 솔루션과 서비스에 대해 더 알아보세요

문의하기
Mailbox

셀타스퀘어가 전하는 새로운 소식!

뉴스레터로 만나보세요.