Future of ChatGPT in Pharmacovigilance
ChatGPT는 약물 감시를 포함한 여러 도메인에 걸쳐 다양한 응용 프로그램에 영감을 주고 있다. ChatGPT는 방대한 양의 텍스트 데이터 처리 능력, 사용자와의 즉각적인 대화 능력을 통해 약물 부작용(ADR) 보고를 강화하고 PV 정확성과 신속성을 향상시킬 수 있는 기회를 제공한다. 미국 FDA는 ADR의 1-10%만이 FAERS에 보고되며 소셜 미디어에서 더 자주 보고(언급)된다고 추정하였다. 이러한 점을 고려할 때 ChatGPT의 중요성은 […]
ADE Eval: An Evaluation of Text Processing Systems for Adverse Event Extraction from Drug Labels for Pharmacovigilance
– 배경: 미국 FDA는 처방 정보에 언급된 약물이상사례(Adverse Drug Events, ADEs)를 자동으로 식별할 수 있는 도구에 관심이 있음. MITRE Corporation (MITRE)와 FDA는 공유 작업인 “Adverse Drug Event Evaluation (ADE Eval)”을 조직하여 현재 자연어 처리(NLP)에 사용되는 알고리즘의 성능이 real world에서 사용하기에 충분한 수준인지를 판단하고자 하였다. – 목적: 본 연구의 목적은 ADE Eval은 공개적으로 이용 가능한 FDA […]
A smart hospital-driven approach to precision pharmacovigilance
연구자, 규제 기관 및 제약 산업은 특정 위험 그룹을 서로 다른 데이터베이스에 클러스터링함으로써 개별 환자의 서비스에 따라 약물 안전성 평가를 위한 포괄적인 프레임워크로써 정밀 약물 감시를 지향하고 있음. 정밀 약물 감시 구현: (i) 새로운 데이터 수집 인프라를 설계 (ii) 의약품 안전 데이터에 적합한 새로운 계산 방법을 탐구 (iii) 의약품의 위험 및 부작용에 대한 구체적인 참조와 […]
Artificial Intelligence is Changing the Face of Pharmacovigilance
Artificial Intelligence is Changing the Face of Pharmacovigilance 2021년에는 220만 건 이상의 AE 보고서가 FAERS에 제출되었으며, FDA는 AI를 공존하는 PV 프레임워크에 통합하기 위한 5개년 계획을 발표하기도 함. 보고되는 AE의 양이 증가함에 따라 PV 및 약물 안전 전문가가 데이터를 정확하고 효율적으로 평가해야 하는 부담이 증가하고 있음. 이러한 전문가의 작업량을 줄이는 동시에 현재 존재하는 데이터를 정확하고 체계적으로 […]
Why technology is critical for pharmacovigilance harmonization
• 규제 조화를 위해서는 모든 관련 당국이 품질, 안전 및 효능에 대해 동일한 기술 프로세스, 표준 및 지침을 채택해야 함 • 조화에서 기술의 역할 – 데이터 관리: 연간 15%씩 증가하는 AE 데이터를 관리하기 위한 올바를 기술 필요 – 인사이트 전달 가속화: AL, ML, NLP를 통해 실시간 데이터 수집/처리/표준화 가능 – 리소스 배치 개선 * 약물감시 […]
A new era of pharmacovigilance: Worldwide master key for drug safety monitoring
디지털 기술의 활용을 통해 제약 회사는 약물 감시 프로그램의 효율성, 속도 및 품질을 크게 향상시킬 수 있으며, 제약사는 환자의 동의를 유지하면서 환자의 건강데이터를 대규모로 수집하고 통합할 수 있는 새로운 디지털 인프라가 필요함. – 약물 감시 분야에서 AI와 슈퍼컴퓨팅을 사용하여 의료 약물 발견 및 설계를 향상시키는 방법: 개인화되고 예방적인 의학을 만드는 데 도움이 되므로 약물 감시의 […]
2021 Pharmacovigilance Market, By Type
약물 개발 활동/신약 도입에 대한 투자, 약물 감시의 아웃소싱 추세 증가, 만성 질환 발병률 증가등은 글로벌 약물감시 시장 수익 성장을 주도하는 핵심 요소임. – PV 기업은 AI등 과 같은 첨단 기술을 배포하기 위해 노력하고 있으며, 이는 시장 수익 성장에 큰 기여를 함. – 약물감시 아웃소싱 추세의 증가는 의료기술 발전과 효율성으로 인해 2021년에 상당한 수익 점유율을 […]
