• 규제 조화를 위해서는 모든 관련 당국이 품질, 안전 및 효능에 대해 동일한 기술 프로세스, 표준 및 지침을 채택해야 함
• 조화에서 기술의 역할
– 데이터 관리: 연간 15%씩 증가하는 AE 데이터를 관리하기 위한 올바를 기술 필요
– 인사이트 전달 가속화: AL, ML, NLP를 통해 실시간 데이터 수집/처리/표준화 가능
– 리소스 배치 개선
* 약물감시 조화의 이점
– 재정적 절감: 임상 시험의 중복 감소부터 약물 개발 및 규제 비용 절감
– 인류 건강 개선: 의약품의 승인 및 이상사례에 대한 대응 속도가 빨라져, 생명을 구하고 인구 건강을 개선 할 수 있음.