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- KIC 2026서 PMS 업무 AX 전환과 RMP 대응 RWD 근거 설계 전략 제시

- 이혜정 IE전략본부장·김동욱 데이터센터장, 런천·약물감시 세션 연자로 참여

- 현장 부스서 AX 기반 통합 PMS 관리 서비스 ‘AX PMS’ 시연 및 1:1 맞춤 상담 운영

AI 기반 약물감시(PV) 및 실사용데이터(RWD) 전문기업 셀타스퀘어(대표 신민경)가 오는 10월 13일부터 15일까지 롯데호텔 서울에서 열리는 ‘2026 KoNECT 국제 콘퍼런스(2026 KIC)’에 3년 연속 최고 등급인 ‘다이아몬드 스폰서’로 참여한다고 7일 밝혔다.

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셀타스퀘어는 이번 행사에서 시판 후 조사(PMS)에 AI 전환(AX)과 디지털 전환(DX)을 결합한 ‘AX PMS’ 서비스를 소개한다. AX PMS는 연구 운영 전반을 체계적으로 관리하고 문서 검토와 데이터 점검 과정에 AI와 디지털 기술을 적용해 단계별 전문가 검토와 의사결정을 지원하는 서비스다. 의약품 안전성 평가와 규제·학술 목적의 근거 생성을 지원하는 ‘RWD 연구’ 서비스도 함께 선보인다.

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이번 콘퍼런스에서는 셀타스퀘어 임원진이 런천 세션과 약물감시 세션의 연자로 나서 RWD와 약물감시 분야의 연구·실무 경험을 공유한다.

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이혜정 IE(Integrated Evidence) 전략본부장은 13일 런천 세션에서 ‘From RMP to Regulatory-Grade RWE’를 주제로 발표한다. 국내에서는 2025년 2월 신약 등의 재심사 제도가 폐지되고 시판 후 안전관리 체계가 RMP 중심으로 통합됐다. 이 본부장은 이 같은 변화에 대응한 RWD·RWE 중심의 통합 근거 설계와 의약품 전주기 관리 전략을 제시할 예정이다.

이어 김동욱 데이터센터장은 14일 약물감시 세션에서 ‘A Severity-Aware Framework for Pharmacovigilance Signal Detection’을 주제로 강연한다. 이상사례의 중증도를 고려한 안전성 시그널 탐지 프레임워크와 전문가의 안전성 평가를 지원하는 분석 접근법을 설명할 예정이다.

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신민경 셀타스퀘어 대표는 “3년 연속 KIC 다이아몬드 스폰서로 참여하게 된 것은 약물감시와 RWD 분야에서 쌓아온 셀타스퀘어의 도메인 전문성과 AI 기술력을 업계와 나누는 계기”라며 “AX·DX 기술을 활용한 PMS 운영 효율화와 규제·학술 목적에 맞는 RWD 근거 생성을 지원해 고객이 변화하는 규제 환경에 신뢰할 수 있는 근거로 대응하도록 돕겠다”고 말했다.

셀타스퀘어는 행사 기간 현장 부스에서 ‘AX PMS’ 서비스에 포함된 통합 연구 관리와 문서 검토 지원 등 주요 기능을 공개한다. 제약·바이오 관계자를 대상으로 PMS 운영 효율화와 맞춤형 RWD 연구 설계에 대한 전문가 상담과 현장 이벤트도 진행할 예정이다.

[기사 원문] [약업신문]셀타스퀘어, ‘KIC’ 3년 연속 다이아몬드 스폰서 참여…AI 기반 PMS 혁신·RWD 연구 전략 공개