Benefits

SELTA-WAVE는 Safety Data Entry 업무를 자동화하여 실무자에게는 더 중요한 업무에 집중할 수 있는 생산성을, 기업 운영자에게는 인력 운영 및 비용 효율 향상을 제공합니다.

업무 가속화

인공지능이 단순한 Safety Data Entry 작업을 대신하여 단순 업무 시간이 줄어듭니다.

비용 부담 감소

해외 안전성 사례 보고 만을 위한 Safety DB 도입 비용 부담 없이 관리 기능만 사용할 수 있습니다.

인력 운영 개선

PV 전문 인력을 단순 입력 작업이 아닌 전문적인 업무에 투입하여 업무 효율을 높이세요.

CSV 준수

사용성이 낮고 보안이 불안정한 엑셀이 아닌 CSV를 완료한 전문 프로그램을 사용하세요.

이렇게 사용해보세요

Safety Data Report 수집 과정에서 활용하는 다양한 형식의 Resource를
Destination에 맞게 변환하여 데이터 입력에 활용할 수 있습니다.
특히 해외 안전성 사례의 경우 KR 항목을 입력, 수정하여 식약처 보고까지 가능합니다.    

활용 사례 1

식약처에서 전달받은 KAERS 원시자료를 해외 파트너사에 전달하거나 자사 Safety DB 업로드를 위해 XML로 변환이 필요한 경우

활용 사례 2

파트너사로부터 전달 받은 CIOMS 리포트를 자사 Safety DB에 업로드 하는 경우

활용 사례 3

임상시험에서 수집된 SAE Report를 XML 형식으로 변환 후 Safety DB에 업로드 하거나 규제기관에 보고하는 경우

활용 사례 4

해외 파트너사로부터 전달받은 XML 파일을 Safety DB 업로드 없이 식약처에 바로 보고 하는 경우

더 좋아진 SELTA-WAVE의 기능

시간 & 비용 감소

향상된 AI 기능을 통해 도입 결정 이후 입력 항목 등을 확인하는 별도의 세팅 기간이 최대 4주 이상 감소하여 세팅 기간 동안 발생하는 업무 지연과 세팅 추가 비용이 감소됩니다.

보고 기능 추가

해외에서 수집되어 R3 XML 형식으로 정리된 해외 안전성 사례를 보고하는 경우, NeDrug 추가 접속 과정 없이 WAVE  플랫폼 내에서 식약처 보고를 위한 필수 KR 항목 입력, 보고, 필요시 추가 수정 작업까지 한 번에 가능합니다.

주요 기능 미리보기

Any Source
Any Type

CIOMS, SAE report, KAERS DB 그리고 해외 사례 (Foreign R3 XML) 와 같은 다양한 리소스를 R3 XML 파일로 변환 합니다.
변환 된 파일은 Safety DB에 업로드하여 Data Entry 작업과정을 단축하거나 해외사례의 경우 KR 필드를 입력하여 식약처(MFDS) 로 바로 보고하는 등 사용자의 필요에 맞춰 활용할 수 있습니다.