PVClient-sync Pharmacovigilance Service
차별화된 PV 경력을 기반으로 최적의 PV 서비스를 제공합니다.
PVOverview
End to End Pharmacovigilance SERVICE
고도화된 AI/DX 솔루션을 활용한 고효율 PV 서비스 제공
ICSR Processing
SELTA-WAVELiterature Monitoring
SELTA-LITUSPV Report writing
DSUR
Renewal
PSUR/PBRER
RMP
SELTA-TUBEPharmacovigilance 전문가 관점으로 Oracle Argus 도입
DB Set-up
Web reporting
Renewal
Safety DB System Set-up (include License)
Training
Oracle-ArgusClinical PV
Clinical Safety Management including SMP, DSMB
SAE/SUSAR management
PMS Management
의약품 개발 단계에서 의뢰자 안전성 관리 노하우로 규정에 맞는 서비스 제공
Signal/Risk
Signal Detection
Risk monitoring
RMP/RMP Implementation
RMP 계획 및 이행을 위한 전 과정 지원
Medical Monitoring
Medical monitoring plan & development
Medical coverage Training by MA
의학적 지식과 경험을 갖춘 의료 전문가의 Evidence-based 평가
Dedicated
PV Experts
PV 경력자 채용 및 CRO 비용 절감으로 운영 이슈 해결
Consulting
Process
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